奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力驗證管理 驗證是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵過程。 FDA 的驗證指南指出：驗證建立了書面證據(jù)，可以高度保證特定流程將始終生產(chǎn)出符合其預(yù)定規(guī)格和質(zhì)量屬性的產(chǎn)品。應(yīng)使用適當?shù)臉颖臼占瘮?shù)據(jù)，以支持準確性、精密度、靈敏度和特異性等測試性” 美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請中滅菌過程驗證提交文件的行業(yè)指南”詳細介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實驗和科學(xué)信息。

奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器 滅菌是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵過程。 FDA 的滅菌過程驗證指南指出，“特定藥品的給定滅菌過程的功效是根據(jù)一系列協(xié)議和科學(xué)實驗進行評估的，這些實驗旨在證明滅菌過程和相關(guān)的控制程序可以重復(fù)地提供無菌產(chǎn)品。” 美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請中滅菌過程驗證提交文件的行業(yè)指南”詳細介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實驗和科學(xué)信息。

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